国家药品监督管理局1月21日发布《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》。香港特区政府当日表示，欢迎国家药监局简化香港注册传统口服中成药在内地上市审批手续。
简化审批措施适用于由香港生产企业持有、经香港中医药管理委员会批准注册且在香港使用15年以上的传统口服中成药，其生产过程须符合药品生产质量管理规范要求。
特区政府医务卫生局局长卢宠茂表示，相关措施大大简化评审要求，缩短审批时间，为有意开拓内地市场的香港中药业界开辟更便捷途径。医务卫生局将适时进一步扩大该支援计划的适用范围。
特区政府发言人表示，为贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，特区政府一直与内地相关单位保持紧密联系，探索把上述措施的适用范围扩展至口服中成药。
